【藥品名稱】

通用名稱：煙酸緩釋片

【成份】

本品主要成份為煙酸。

化學名稱：吡啶-3-羧酸。

化學結構式：

分子式：C₆H₅NO₂

分子量：123.11

【性狀】

 本品為白色片。

【適應癥】

對于因高膽固醇血癥而處于心血管疾病高危狀態中的患者，采用降脂藥物治療只是多種干預手段之一。當單獨使用限制飽和脂肪酸和膽固醇攝入的飲食療法和其它非藥物手段不能奏效時，可以采取煙酸治療。在采用煙酸治療前，應排除引起高膽固醇血癥的繼發病因（如難控制的糖尿病、甲狀腺機能減退、腎病綜合征，蛋白異常血癥、梗阻性肝臟病，其它藥物所造成的膽固醇水平升高、酒精中毒），并應測定血總膽固醇、高密度脂蛋白和甘油三酯。

1.如飲食療法不能奏效時，原發性高膽固醇血癥和混合型血脂紊亂（IIa、 IIb型，見附表）患者可以采用本品作為一種輔助藥物以降低升高的總膽固醇，低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯水平，并增加高密度脂蛋白水平。

2.在原發性高膽固醇血癥（IIa型，見附表）的成年患者，當飲食或飲食+單一療法均不能奏效時，本品可與膽汁酸結合樹脂合用，作為膳食的輔助治療，以降低升高的總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平。

3.對于處于胰腺炎高危狀態并且對飲食療法效果不理想的血清甘油三酯水平非常高（IV型和V型高血脂癥，見附表）的成年患者，本品也可作為一種輔助治療藥物。典型患者血清甘油三酯水平超過2000mg／dl，而且低密度脂蛋白膽固醇、空腹乳糜微粒升高〔V型高血脂癥，見附表〕。血清或血漿總甘油三酯水平一直低于1000mg/dl的患者是不可能患胰腺炎的。對于有胰腺炎病史或胰腺炎典型腹痛再發的患者，若甘油三酯水平在1000～2000mg/dl，可能需要考慮使用煙酸治療。有些甘油三酯水平低于1000mg/dl的IV型患者，可因飲食控制不良或酗酒而轉化為甘油三酯和乳糜微粒大幅度升高的V型患者，在這種情況下，使用煙酸治療可否減少胰腺炎發生的危險尚未進行充分研究。本品不適用于治療I型高脂蛋白血癥（乳糜微粒、血漿甘油三酯升高、但低密度脂蛋白膽固醇水平正常）。將血漿冷藏靜置14小時有助于區別I型、IV型和V型高脂血癥。

4.對于有心肌梗死和高膽固醇血癥病史的患者，煙酸可以降低非致命性心肌梗死復發的危險。

5.對于有冠狀動脈疾?。?/span>CAD）和高膽固醇血癥病史的患者，煙酸與膽汁酸結合樹脂聯用，可以延緩動脈粥樣硬化進展或促進動脈粥樣硬化病變的消退。

附表    高脂血癥的分類

TC：總膽固醇；TG：甘油三酯；LDL：低密度脂蛋白

VLDL：極低密度脂蛋白

IDL：中密度脂蛋白

↑：升高，→：無變化

【規格】

0.25g

【用法用量】

本品應在少量脂肪飲食后睡前服用?？诜?，推薦1-4周劑量為一次500mg（2片），一日一次；5-8周劑量為一次1000mg（4片），一日一次；8周后，根據病人的療效和耐受性漸增劑量，如有必要，最大劑量可加至每天劑量為2000mg（8片）。

維持劑量：推薦的維持劑量為每日 1000～2000mg（4～8片），睡前服用。不推薦每日劑量超過2000mg（8片），女性患者的劑量少于男性患者。

如果采用本品單一治療療效不佳或者對更高劑量的本品耐受性差，這些患者可以采用本品與膽汁結合樹脂或者HMG-COA還原酶抑制劑聯合治療。

在服用本品前30分鐘預先服用阿斯匹林或服用其它非甾體抗炎藥，可以降低皮膚潮紅的發作頻率或嚴重性（參見不良反應）。幾周后，病人對皮膚潮紅迅速耐受。通過逐漸增加煙酸劑量和避免空腹服藥也可大大減少皮膚潮紅、瘙癢和胃腸道不適等副反應。

已經服用其它煙酸制劑的病人應根據推薦的起始劑量表中的劑量開始服藥，并且劑量根據病人個體的療效而定。如果停用本品時間較長，恢復治療應包括起始階段。

【有效期】

暫定24個月

【批準文號】

國藥準字H20030786

【生產企業】

西南藥業股份有限公司

【生產地址】

重慶市沙坪壩區天星橋21號

【郵政編碼】

400038